KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG PHÒNG CHỐNG VI PHẠM CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI VIỆT NAM NĂM 2024

A SURVEY OF ACTIVITIES FOR PREVENTING DRUG QUALITY VIOLATIONS IN VIETNAM IN 2024

Tóm tắt

Thuốc chữa bệnh là một loại hàng hóa đặc biệt liên quan trực tiếp đến tính mạng và sức khỏe người bệnh. Việc sử dụng thuốc không đảm bảo chất lượng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng như điều trị thất bại, kéo dài thời gian bệnh, gia tăng kháng thuốc, thậm chí gây tử vong. Ở Việt Nam, để thực hiện phòng chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, các cơ quan chức năng đã không ngừng hoàn thiện cơ sở pháp lý, hệ thống văn bản pháp quy về quản lý dược phẩm và thường xuyên kiểm tra chất lượng thuốc lưu thông trên thị trường, nhằm phát hiện kịp thời và đưa ra hướng xử lý thích hợp. Nghiên cứu được thực hiện nhằm khảo sát hoạt động phòng chống vi phạm chất lượng thuốc tại Việt Nam năm 2024. Đối tượng nghiên cứu là các thuốc vi phạm chất lượng được công bố trong năm 2024. Nghiên cứu mô tả hồi cứu dựa trên các thông tin thu nhận được về các thuốc vi phạm chất lượng. Trong đó hình thức kiểm tra đột xuất chiếm tỷ lệ cao nhất (92,6%), đồng thời có 2 doanh nghiệp báo cáo vi phạm chất lượng thuốc. Các địa điểm lấy mẫu phát hiện vi phạm được ghi nhận là cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở phân phối thuốc và cơ sở sản xuất thuốc có tỷ lệ cao lần lượt là 37,0%, 29,6%, 25,9%. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng là loại vi phạm thường gặp nhất (55,6%), ngoài ra còn phát hiện 11 trường hợp thuốc giả. Các chỉ tiêu kỹ thuật không đạt chất lượng nổi bật là chỉ tiêu định lượng (34,4%). Bên cạnh đó còn phát hiện 9 trường hợp vi phạm về hồ sơ hành chính. Các thuốc vi phạm chủ yếu được xử lý dưới hình thức thu hồi bắt buộc (92,6%). Trung tâm kiểm nghiệm phát hiện thuốc vi phạm chất lượng thông qua kết quả kiểm nghiệm chiếm tỷ lệ cao nhất (51,9%). Theo thống kê năm 2024 có 10 cơ sở nâng cao tiêu chuẩn chất lượng và có 20 văn bản quản lý về đảm bảo chất lượng thuốc.